產(chǎn)品列表
PROUCTS LIST
怎樣區(qū)分對(duì)照品與標(biāo)準(zhǔn)品？
對(duì)照品：斷章取義是用來區(qū)別和查看及含量測(cè)定、修正檢定儀器功用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
標(biāo)準(zhǔn)品：其實(shí)便是用于生物檢定、抗生素或者生物類藥品中含量的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，用效價(jià)單位“u”表明。
國(guó)家擬定藥品對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)品系列首要用于區(qū)別藥品標(biāo)準(zhǔn)中含量檢測(cè)、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)查看等，它是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)重要的組成元素。而國(guó)家藥品物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的重要基礎(chǔ)，用來查看藥品質(zhì)量的一種量具，是測(cè)量藥品質(zhì)量的底子。是修正查驗(yàn)儀器與方法的物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)；能供認(rèn)藥品真?zhèn)渭捌滟|(zhì)量好壞。
我國(guó)現(xiàn)在現(xiàn)已供認(rèn)的國(guó)家藥物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有1242種，其間中藥化學(xué)對(duì)照品288種，對(duì)照藥材400種，二者占總數(shù)一半以上，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品和生物參閱品系列首要功用是區(qū)別、查看含量（效價(jià)）測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，出產(chǎn)設(shè)備和標(biāo)定應(yīng)契合“生物制品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)設(shè)備和標(biāo)定規(guī)程”要求。
文獻(xiàn)中常常將標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品2種概念稠濁，以為對(duì)照品便是標(biāo)準(zhǔn)品，形成概念稠濁的原因是因?yàn)橛械乃幤芳扔袑?duì)照品又有標(biāo)準(zhǔn)品，例如，用微生物法測(cè)定頭孢克羅效價(jià)時(shí)，用頭孢克羅標(biāo)準(zhǔn)品，而用HPLC或UV法測(cè)定時(shí)，則用對(duì)照品；非那西丁當(dāng)用作熔點(diǎn)校準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，用熔點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)品，測(cè)定含量時(shí)，用對(duì)照品。這樣的情況下同一種物質(zhì)就會(huì)存在有標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品的情況，但它們的標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)定方法及用處是不同的。
在實(shí)踐中存在著藥物標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品的混用，即將對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品用于不是其標(biāo)定方法含量。雖然同一批對(duì)照品不同標(biāo)定的含量有較好的相關(guān)性，但并不*相同，不同有時(shí)會(huì)很大，例如英國(guó)Glaxo公司供給的頭孢呋肟酯對(duì)照品，HPLC標(biāo)定微96.9%，供含量定用；UV為98.8%，供溶出度測(cè)定。
存在混用的原因有如下幾點(diǎn)：
1. 日?？蒲兄袠O難找到相應(yīng)的對(duì)照品；
2. 衛(wèi)生部供給的對(duì)照品運(yùn)用說明書不可翔實(shí)，大多無對(duì)照品質(zhì)量要求及標(biāo)定方法；
3. 對(duì)對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品的正確運(yùn)用缺少知道；
